Međuproizvodi su vrlo važna vrsta finih hemijskih proizvoda. U suštini, oni su vrsta "poluproizvoda" koji se široko koriste u sintezi lijekova, pesticida, premaza, boja i začina.

U medicini se međuproizvodi koriste za proizvodnju aktivnih farmaceutskih sastojaka (API).

Dakle, koja je nišna industrija farmaceutskih intermedijara?

01

Takozvani farmaceutski intermedijari su zapravo neke hemijske sirovine ili hemijski proizvodi koji se koriste u procesu sinteze lijekova.
Hemikalija, koja ne zahtijeva dozvolu za proizvodnju lijekova, može se proizvoditi u konvencionalnom hemijskom postrojenju i, kada dostigne određene nivoe, može se koristiti u sintezi lijekova.

Slika

Trenutno su najperspektivnije vrste farmaceutskih intermedijara uglavnom sljedeće:

Nukleozidni međuprodukti.
Ova vrsta međuprodukta sinteze lijekova protiv AIDS-a je uglavnom zidovudin, proizvođača Glaxo iz Sjedinjenih Američkih Država.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb uspijevaju.

Kardiovaskularni intermedijari.
Na primjer, sintetički sartani su se široko koristili u liječenju hipertenzije zbog svog potpunijeg antihipertenzivnog učinka, manjeg broja nuspojava, dugotrajne učinkovitosti (stabilna kontrola krvnog tlaka tokom 24 sata) i mogućnosti korištenja u kombinaciji s drugim sartanima.
Prema statistikama, u 2015. godini, globalna potražnja za glavnim aktivnim supstancama sartana (losartan kalij, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) dostigla je 3.300 tona.
Ukupna prodaja iznosila je 21,063 milijarde dolara.

Fluorirani međuprodukti.
Fluorirani lijekovi sintetizirani iz takvih međuprodukata brzo su se razvili posljednjih godina zbog svoje odlične efikasnosti. Godine 1970. na tržištu je bilo samo 2% fluoriranih lijekova; do 2013. godine na tržištu je bilo 25% fluoriranih lijekova.
Reprezentativni proizvodi poput fluorokinolonskih antiinfektivnih lijekova, antidepresiva fluoksetina i antifungalnog lijeka flukonazola čine visok udio u kliničkoj upotrebi, među kojima fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi čine oko 15% globalnog tržišnog udjela antiinfektivnih lijekova.
Osim toga, trifluoroetanol je važan međuprodukt za sintezu anestetika, dok je trifluorometilanilin važan međuprodukt za sintezu antimalaričnih lijekova, protuupalnih i analgetskih lijekova, lijekova protiv prostate i antidepresiva, a tržišne perspektive su vrlo široke.

Heterociklični međuprodukti.
S piridinom i piperazinom kao predstavnicima, uglavnom se koristi u sintezi lijekova protiv čira na želudac, lijekova za velike količine želuca, protuupalnih i antiinfektivnih lijekova, visoko učinkovitih antihipertenzivnih lijekova i novih lijekova protiv raka dojke, letrozola.

02

Farmaceutski intermedijari su važna karika u lancu farmaceutske industrije.

Slika

Uzvodno se nalaze osnovne hemijske sirovine, od kojih je većina petrohemijskih proizvoda, kao što su acetilen, etilen, propilen, buten i butadien, toluen i ksilen.

Farmaceutski međuproizvodi se dijele na primarne međuproizvode i napredne međuproizvode.
Među njima, primarni dobavljači međuproizvoda mogu obezbijediti samo jednostavnu međuproizvodnju i nalaze se na čelu industrijskog lanca s najvećim konkurentskim pritiskom i pritiskom cijena. Stoga, fluktuacije cijena osnovnih hemijskih sirovina imaju veliki utjecaj na njih.

S druge strane, napredni dobavljači međuproizvoda ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć nad primarnim dobavljačima, već, što je još važnije, budući da se bave proizvodnjom naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliži kontakt s multinacionalnim kompanijama, manje su pogođeni fluktuacijama cijena sirovina.

Srednji tok pripada farmaceutskoj industriji finih hemikalija.
Proizvođači farmaceutskih intermedijara sintetiziraju intermedijare ili sirove aktivne farmaceutske sastojke (API) i prodaju te proizvode u obliku hemijskih proizvoda farmaceutskim kompanijama, koje ih prerađuju, a zatim prodaju kao lijekove.

Farmaceutski međuproizvodi uključuju generičke proizvode i prilagođene proizvode. Prema različitim fazama outsourcinga usluge, prilagođeni poslovni modeli međuproizvoda mogu se općenito podijeliti na CRO (ugovorno outsourcing istraživanja i razvoja) i CMO (ugovorno outsourcing proizvodnje).

U prošlosti se CMO način outsourcinga poslovanja uglavnom koristio u farmaceutskim međuproizvodima.
Prema modelu CMO, farmaceutske kompanije prepuštaju proizvodnju partnerima.
Stoga, poslovni lanac uglavnom počinje sa specijaliziranim farmaceutskim sirovinama.
Industrijske kompanije trebaju kupiti osnovne hemijske sirovine, klasificirati ih i preraditi u specijalizirane farmaceutske sirovine, a zatim ih ponovno preraditi u početne aktivne farmaceutske ingredijente (API), cGMP međuproizvode, aktivne farmaceutske ingredijente (API) i preparate.

Ali, kako farmaceutske kompanije zahtijevaju kontrolu troškova i efikasnost, jednostavne usluge outsourcinga proizvodnje nisu bile u stanju da zadovolje potražnju preduzeća, CDMO način rada (outsourcing istraživanja i razvoja u proizvodnji) nastao je u historijskom trenutku. CDMO-u je potrebno prilagođavanje proizvodnih preduzeća kako bi učestvovala u procesu istraživanja i razvoja sa kupcem, kako bi se obezbijedilo poboljšanje ili optimizacija procesa, ostvario kvalitet proizvodnje velikih razmjera, smanjili troškovi proizvodnje.
Ima veće profitne marže od CMO modela.

Nizvodni dio je uglavnom industrija proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), a API je u odnosu uzvodnog i nizvodnog industrijskog lanca s pripremom.
Stoga će potražnja za pripremom lijeka nakon proizvodnje direktno utjecati na potražnju za aktivnim farmaceutskim sastojkom (API), a zatim i na potražnju za međuproduktom.

Iz perspektive cijelog industrijskog lanca, farmaceutski međuproizvodi su trenutno još uvijek u fazi rasta, a prosječna bruto stopa profita je uglavnom 15-20%, dok je prosječna bruto stopa profita API-ja 20-25%, a prosječna bruto stopa profita nizvodnih farmaceutskih preparata je čak 40-50%. Očigledno je da je bruto stopa profita nizvodnog dijela znatno veća od one uzvodnog dijela.
Stoga, farmaceutska posrednička preduzeća mogu dodatno proširiti lanac proizvoda, povećati profit od proizvoda i poboljšati stabilnost prodaje proizvodnjom aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) u budućnosti.

03

Visok razvoj industrije farmaceutskih intermedijara u Kini započeo je 2000. godine.

U to vrijeme, farmaceutske kompanije u razvijenim zemljama posvećivale su sve više pažnje istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj osnovnoj konkurentnosti, te su ubrzale transfer međuproizvoda i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju uz niže troškove.
Stoga je industrija farmaceutskih intermedijara u Kini postigla odličan razvoj koristeći ovu priliku.
Nakon više od deset godina stabilnog razvoja, uz podršku nacionalne sveobuhvatne regulacije i politika, Kina je postala važna posrednička proizvodna baza u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji.

Od 2012. do 2018. godine, proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijara porasla je sa oko 8,1 miliona tona, što je predstavljalo veličinu tržišta od oko 168,8 milijardi juana, na oko 10,12 miliona tona, što je predstavljalo veličinu tržišta od 2010,7 milijardi juana.

Slika

Kineska industrija farmaceutskih intermedijara postigla je snažnu tržišnu konkurentnost, a čak su i neka preduzeća za proizvodnju intermedijara uspjela proizvesti intermedijare sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem.

Međutim, generalno, posrednička industrija u Kini je još uvijek u periodu razvoja optimizacije i modernizacije strukture proizvoda, a tehnološki nivo je i dalje relativno nizak.
Primarni farmaceutski intermedijari su i dalje glavni proizvodi u industriji farmaceutskih intermedijara, a postoji malo preduzeća koja proizvode veliki broj naprednih farmaceutskih intermedijara i podržavaju intermedijarne proizvode patentiranih novih lijekova.

Trenutno, konkurentnije kompanije kotirane na A-dionicama u industriji intermedijara su Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, koje planiraju investirati 630 miliona juana u izgradnju farmaceutskih intermedijara i API projekata sa ukupnim kapacitetom od 3.155 tona godišnje.
Oni nastavljaju razvijati niz proizvoda kroz istraživanje i razvoj, kako bi pronašli nove načine.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Naši glavni proizvodi uključuju intermedijere lijekova protiv tumora, intermedijere lijekova protiv epilepsije i intermedijere lijekova protiv virusa.
Među njima, ABAH, međuproizvod antiepileptičkog lijeka, zvanično je pušten u proizvodnju u oktobru 2014. godine, s kapacitetom od 1.000 tona.
Tehnologija enzimske fermentacije uspješno je uvedena u kardiovaskularne međuproizvode kako bi se povećala konkurentnost proizvoda.
Kompanija je 2017. godine preuzela ACL, farmaceutsku kompaniju za aktivne supstance na Malti, ubrzavajući tako svoj uspon na međunarodno medicinsko tržište i podstičući transformaciju i unapređenje domaće baze.

BTG (300363): fokusiran na inovativne intermedijare lijekova / CMO prilagođene API-ju, glavni proizvodi su farmaceutski intermedijari za lijekove protiv hepatitisa C, AIDS-a, hipolipidemije i analgezije, te je glavni dobavljač intermedijara Sofebuvira za Gileadov lijek protiv hepatitisa C.
U 2016. godini, ukupni prihod od međuproizvoda lijekova protiv dijabetesa i hepatitisa C dostigao je 660 miliona, što čini 50% ukupnog prihoda.
Međutim, od 2017. godine, zbog postepenog izlječenja pacijenata oboljelih od hepatitisa C i smanjenja broja pacijenata, Gileadova prodaja lijekova za hepatitis C počela je opadati. Štaviše, s istekom patenata, lansirano je sve više lijekova protiv hepatitisa C, a konkurencija se nastavila intenzivirati, što je rezultiralo padom međunarudžbi i prihoda.
Trenutno se kompanija transformisala iz CMO poslovanja u CDMO poslovanje kako bi izgradila vodeću globalnu servisnu platformu za farmaceutska preduzeća.

Alijansa Tehnologija (002250):
Farmaceutski međuproizvodi se uglavnom koriste u antitumorskim lijekovima, autoimunim lijekovima, antifungalnim lijekovima, kardiovaskularnim lijekovima, lijekovima za dijabetes, antidepresivima, antihipertenzivima i lijekovima protiv gripe, a svi oni spadaju u najpopularnija i najšira terapeutska područja na svijetu, a posljednjih godina bilježe brz rast, a stopa rasta složenih prihoda iznosi oko 50%.
Među njima, „godišnja proizvodnja od 300 tona hunidina, 300 tona fluzolne kiseline i 200 tona ciklopirimidinske kiseline“ sukcesivno se pušta u proizvodnju od 2014. godine.