Intermedijeri su veoma važna vrsta finih hemijskih proizvoda. U suštini, oni su svojevrsni „poluproizvodi“, koji se široko koriste u sintezi lijekova, pesticida, premaza, boja i začina.

U medicini se intermedijari koriste za proizvodnju API-ja.

Dakle, koja je niša industrije farmaceutskih intermedijera?

01

Takozvani farmaceutski intermedijeri su zapravo neke hemijske sirovine ili hemijski proizvodi koji se koriste u procesu sinteze lekova.
Hemikalija, za koju nije potrebna licenca za proizvodnju lijekova, može se proizvesti u konvencionalnom hemijskom postrojenju i, kada dostigne određene nivoe, može se koristiti u sintezi lijekova.

Slika

Trenutno, najperspektivnije vrste farmaceutskih intermedijera su uglavnom sljedeće:

Nukleozidni intermedijeri.
Ova vrsta intermedijarne sinteze lijekova protiv AIDS-a je uglavnom zidovudin, iz Sjedinjenih Država Glaxo.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb uspevaju.

Kardiovaskularni intermedijeri.
Na primjer, sintetički sartani su dobili široku primjenu u liječenju hipertenzije zbog potpunijeg antihipertenzivnog učinka, manje nuspojava, dugotrajne djelotvornosti (stabilna kontrola krvnog tlaka 24 sata) i mogućnosti primjene u kombinaciji s drugim sartanima.
Prema statističkim podacima, u 2015. godini globalna potražnja za glavnim aktivnim supstancama sartana (losartan kalij, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) dostigla je 3.300 tona.
Ukupna prodaja iznosila je 21,063 milijarde dolara.

Fluorirani intermedijeri.
Fluorirani lijekovi sintetizirani iz takvih intermedijera brzo su se razvili posljednjih godina zbog svoje izvrsne djelotvornosti. Godine 1970. samo 2% fluoriranih lijekova bilo je na tržištu; do 2013. godine, 25% fluoriranih lijekova bilo je na tržištu.
Reprezentativni proizvodi kao što su fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi, antidepresiv fluoksetin i antifungalni flukonazol zauzimaju veliki udio u kliničkoj upotrebi, među kojima fluorokinolonski antiinfektivni lijekovi čine oko 15% globalnog tržišnog udjela antiinfektivnih lijekova.
Osim toga, trifluoroetanol je važan međuprodukt za sintezu anestetika, dok je trifluorometilanilin važan međuprodukt za sintezu antimalarijskih lijekova, protuupalnih i analgetika, lijekova protiv prostate i antidepresiva, a perspektiva tržišta je vrlo široka. .

Heterociklički intermedijari.
Sa piridinom i piperazinom kao predstavnicima, uglavnom se koristi u sintezi lijekova protiv čira, rinfuznih želučanih lijekova, antiinflamatornih i antiinfektivnih lijekova, visoko učinkovitih antihipertenziva i novih lijekova protiv raka dojke letrozola.

02

Farmaceutski intermedijari su važna karika u lancu farmaceutske industrije.

Slika

Uzvodno su osnovne hemijske sirovine, od kojih su većina petrokemijski proizvodi, kao što su acetilen, etilen, propilen, buten i butadien, toluen i ksilen.

Farmaceutski intermedijari se dijele na primarne intermedijere i napredne intermedijere.
Među njima, primarni posredni dobavljači mogu da obezbede samo jednostavnu međuproizvodnju i nalaze se na čelu industrijskog lanca sa najvećim pritiskom konkurencije i cenovnim pritiskom. Stoga fluktuacija cijena osnovnih hemijskih sirovina ima veliki uticaj na njih.

S druge strane, napredni srednji dobavljači ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć u odnosu na primarne dobavljače, nego što je još važnije, budući da se bave proizvodnjom naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliži kontakt s multinacionalnim kompanijama, manje su pogođeni fluktuacijom cijena. sirovina.

Srednji tok pripada farmaceutskoj finoj hemijskoj industriji.
Proizvođači farmaceutskih međuproizvoda sintetiziraju međuproizvode ili sirove API-je i prodaju proizvode u obliku hemijskih proizvoda farmaceutskim kompanijama, koje ih prerađuju i zatim prodaju kao lijekove.

Farmaceutski intermedijari uključuju generičke proizvode i proizvode po mjeri. Prema različitim fazama outsourcing usluga, prilagođeni poslovni modeli intermedijara općenito se mogu podijeliti na CRO (ugovorno istraživanje i razvoj outsourcinga) i CMO (ugovorno outsourcing proizvodnje).

U prošlosti se način CMO poslovnog outsourcinga uglavnom koristio u farmaceutskim intermedijarima.
Prema CMO modelu, farmaceutske kompanije prepuštaju proizvodnju partnerima.
Stoga poslovni lanac uglavnom počinje sa specijaliziranim farmaceutskim sirovinama.
Industrijske kompanije moraju kupiti osnovne hemijske sirovine i klasificirati ih i preraditi u specijalizirane farmaceutske sirovine, a zatim ih ponovno preraditi u API polazne materijale, cGMP intermedijere, API i preparate.

Ali, kako farmaceutske kompanije za potrebe kontrole troškova i efikasnosti, jednostavne usluge outsourcinga proizvodnje nisu bile u stanju da zadovolje potražnju poduzeća, CDMO način (preusmjeravanje proizvodnje i razvoja) nastaje u istorijskom trenutku, CDMO treba prilagođavanje proizvodnih poduzeća kako bi učestvovali u kupca u procesu istraživanja i razvoja, da obezbedi poboljšanje ili optimizaciju procesa, ostvari kvalitet proizvodnje velikih razmera, smanji troškove proizvodnje,
Ima veće profitne marže od CMO modela.

Nizvodno je uglavnom proizvodna industrija API-ja, a API je u uzvodnom i nizvodnom industrijskom lancu odnosa s preparatom.
Stoga će potražnja za daljnjim pripravcima lijeka direktno utjecati na potražnju API-ja, a zatim i na potražnju međuproizvoda.

Iz perspektive cijelog industrijskog lanca, farmaceutski intermedijari su trenutno još uvijek u fazi rasta, a prosječna stopa bruto profita je uglavnom 15-20%, dok je prosječna stopa bruto profita API-ja 20-25%, a prosječna stopa bruto dobiti bruto profitna stopa nizvodnih farmaceutskih preparata je čak 40-50%. Očigledno je da je bruto profitna stopa nizvodnog dijela znatno viša od stope uzvodnog dijela.
Stoga, farmaceutska posrednička poduzeća mogu dalje produžiti lanac proizvoda, povećati profit proizvoda i poboljšati stabilnost prodaje proizvodnjom API-ja u budućnosti.

03

Visok razvoj industrije farmaceutskih poluproizvoda u Kini započeo je 2000. godine.

U to vrijeme farmaceutske kompanije u razvijenim zemljama posvećuju sve više pažnje istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj osnovnoj konkurentnosti i ubrzavaju transfer međuproizvoda i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju uz niže troškove.
Stoga je industrija farmaceutskih intermedijera u Kini postigla odličan razvoj koristeći ovu priliku.
Nakon više od deset godina stalnog razvoja, uz podršku sveukupne nacionalne regulative i politike, Kina je postala važna posredna proizvodna baza u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji.

Od 2012. do 2018. proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijera porasla je sa oko 8,1 miliona tona sa veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 miliona tona sa veličinom tržišta od 2010,7 milijardi juana.

Slika

Kineska industrija farmaceutskih međuproizvoda postigla je snažnu tržišnu konkurentnost, pa su čak i neka preduzeća srednje proizvodnje uspjela proizvesti intermedijere sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem.

Međutim, generalno gledano, srednja industrija u Kini je još uvijek u razvojnom periodu optimizacije i nadogradnje strukture proizvoda, a tehnološki nivo je još uvijek relativno nizak.
Primarni farmaceutski intermedijeri su i dalje glavni proizvodi u industriji farmaceutskih intermedijera, a malo je poduzeća koja proizvode veliki broj naprednih farmaceutskih intermedijera i podržavaju međuproizvode patentiranih novih lijekova.

Trenutno, konkurentnije kompanije koje kotiraju na A-share u intermedijarnoj industriji su Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, koja planira uložiti 630 miliona juana u izgradnju farmaceutskih međuproizvoda i API projekata ukupnog kapaciteta 3.155 tona. /god.
Oni nastavljaju da razvijaju niz proizvoda kroz istraživanje i razvoj, kako bi pronašli nove načine.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Naši glavni proizvodi uključuju intermedijere antitumorskih lijekova, intermedijere antiepileptičkih lijekova i antivirusne intermedijere.
Među njima, ABAH, intermedijer antiepileptičkog lijeka, zvanično je pušten u proizvodnju u oktobru 2014. godine, kapaciteta 1.000 tona.
Tehnologija enzimske fermentacije uspješno je uvedena u kardiovaskularne intermedijere kako bi se povećala konkurentnost proizvoda.
Kompanija je 2017. godine preuzela ACL, farmaceutsku kompaniju aktivnih supstanci na Malti, ubrzavajući njen izgled na međunarodnom medicinskom tržištu i potaknuvši transformaciju i nadogradnju domaće baze.

BTG (300363) : fokusiran na inovativne međuproizvode lijekova / CMO poslovanje prilagođen API-ju, glavni proizvodi su farmaceutski međuproizvodi za anti-hepatitis C, anti-AIDS, hipolipidemiju i analgeziju, i glavni je dobavljač sofebuvir međuproizvoda za Gilead-ov anti-hepatitis C droga.
U 2016. godini ukupan prihod od intermedijera za lijekove protiv dijabetesa + antihepatitis C dostigao je 660 miliona, što čini 50% ukupnog prihoda.
Međutim, od 2017. godine, zbog postepenog izlječenja pacijenata sa hepatitisom C i smanjenja populacije pacijenata, Gileadova prodaja lijekova protiv hepatitisa C počela je opadati. Štaviše, sa istekom patenata, lansiralo se sve više lekova protiv hepatitisa C, a konkurencija je nastavila da se zaoštrava, što je rezultiralo padom međunarudžbi i prihoda.
Trenutno se kompanija transformisala iz CMO poslovanja u CDMO poslovanje kako bi izgradila vodeću globalnu platformu usluga za farmaceutska preduzeća.

Alliance Technology (002250) :
Farmaceutski intermedijarni proizvodi su uglavnom uključeni u antitumorske lijekove, autoimune, antifungalne lijekove, kardiovaskularne lijekove, lijekove za dijabetes, antidepresive, antihipertenzive, lijekove protiv gripe, kao što su osnovni, svi su u terapijskim područjima najpopularnijeg i najšireg tržišta na svijetu , brzi rast posljednjih godina, stopa rasta prihoda od oko 50%.
Među njima, „godišnja proizvodnja od 300 tona Chunidine, 300 tona Fluzolic Acid Project i 200 tona Cyclopyrimidine Acid Project“ puštena je u proizvodnju sukcesivno od 2014.