Posljednjih godina, kineska farmaceutska industrija se brzo razvijala, a istraživanje i razvoj novih lijekova postali su ključni smjer nacionalnog razvoja. Kao grana hemijske industrije, industrija farmaceutskih intermedijara je ujedno i uzvodna industrija farmaceutske industrije. U 2018. godini, veličina tržišta dostigla je 2017 milijardi RMB, sa prosječnom stopom rasta od 12,3%. S brzim razvojem farmaceutske industrije, tržište farmaceutskih intermedijara ima dobru perspektivu. Međutim, kineska industrija farmaceutskih intermedijara suočava se s višestrukim poteškoćama i ne dobija dovoljnu pažnju i političku podršku na nacionalnom nivou. Rješavanjem problema koji postoje u kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara i kombinovanjem s analizom podataka ove industrije, predložili smo relevantne političke prijedloge za proširenje i jačanje industrije farmaceutskih intermedijara.

U kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara postoje četiri glavna problema:

1. Kao glavni izvoznik farmaceutskih intermedijara, Kina i Indija zajedno preuzimaju više od 60% globalne ponude farmaceutskih intermedijara. U procesu preseljenja proizvodnje intermedijara u Aziju, Kina je preuzela veliki broj farmaceutskih intermedijara i API-ja zbog niskih cijena rada i sirovina. Što se tiče uvoza i izvoza intermedijara, domaći farmaceutski intermedijari su uglavnom proizvodi niske klase, dok su proizvodi visoke klase i dalje ovisni o uvozu. Sljedeća slika prikazuje jedinične cijene uvoza i izvoza nekih farmaceutskih intermedijara u 2018. godini. Izvozne jedinične cijene su mnogo niže od jediničnih cijena uvoza. Budući da kvalitet naših proizvoda nije tako dobar kao u stranim zemljama, neka farmaceutska preduzeća i dalje se odlučuju za uvoz stranih proizvoda po visokim cijenama.

Izvor: Kineska carina

2. Indija je glavni konkurent u kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara i aktivnih farmaceutskih inhibitora (API), a njen dubok odnos saradnje sa razvijenim zemljama u Evropi i Americi je mnogo jači nego u Kini. Prema podacima, godišnji uvoz indijskih farmaceutskih intermedijara iznosi 18 miliona dolara, više od 85% intermedijara dolazi iz Kine, a izvoz je dostigao 300 miliona dolara. Glavne zemlje izvoznice su Evropa, Amerika, Japan i druge razvijene zemlje, a izvoz u Sjedinjene Američke Države, Njemačku i Italiju, te tri zemlje čine 46,12% ukupnog izvoza, dok je taj udio u Kini bio samo 24,7%. Stoga, iako uvozi veliki broj jeftinih farmaceutskih intermedijara iz Kine, Indija razvijenim zemljama u Evropi i Americi obezbjeđuje visokokvalitetne farmaceutske intermedijare po visokim cijenama. Posljednjih godina, indijske farmaceutske kompanije su postepeno povećavale proizvodnju intermedijara u kasnoj fazi originalnog istraživanja i razvoja, a njihovi kapaciteti istraživanja i razvoja i kvalitet proizvoda su bolji nego u Kini. Intenzitet istraživanja i razvoja u industriji finih hemikalija u Indiji iznosi 1,8%, što je u skladu s evropskim, dok je kineski 0,9%, što je generalno niže od svjetskog nivoa. Budući da je indijski sistem upravljanja kvalitetom i kvalitetom farmaceutskih sirovina u skladu s evropskim i američkim, kvalitet i sigurnost proizvoda su široko priznati širom svijeta, a zahvaljujući niskim troškovima proizvodnje i snažnoj tehnologiji, indijski proizvođači često uspijevaju dobiti veliki broj ugovora o eksternaliziranoj proizvodnji. Kroz blisku saradnju s razvijenim zemljama i multinacionalnim kompanijama, Indija je izvukla pouke iz praksi FARMACEUTSKE industrije u Sjedinjenim Državama i usvojila ih, stalno promovirajući vlastita preduzeća kako bi ojačala istraživanje i razvoj, unaprijedila proces pripreme i formirala pozitivan ciklus industrijskog lanca. Nasuprot tome, zbog niske dodane vrijednosti proizvoda i nedostatka iskustva u osvajanju međunarodnog tržišta, kineskoj industriji farmaceutskih intermedijara je teško uspostaviti dugoročne i stabilne odnose saradnje s multinacionalnim kompanijama, što dovodi do nedostatka motivacije za unapređenje istraživanja i razvoja.

Dok farmaceutska i hemijska industrija u Kini ubrzavaju razvoj inovativnih istraživanja i razvoja, istraživačko-razvojni kapaciteti farmaceutskih intermedijara su zanemareni. Zbog brzog ažuriranja intermedijarnih proizvoda, preduzeća moraju stalno razvijati i poboljšavati nove proizvode kako bi pratila napredak inovativnih istraživanja i razvoja u farmaceutskoj industriji. Posljednjih godina, kako se intenzivirala implementacija politika zaštite okoliša, pritisak na proizvođače da grade postrojenja za prečišćavanje otpadnih voda za zaštitu okoliša se povećao. Međuproizvodnja u 2017. i 2018. godini smanjena je za 10,9% odnosno 20,25% u poređenju s prethodnom godinom. Stoga, preduzeća moraju povećati dodanu vrijednost proizvoda i postepeno ostvariti industrijsku integraciju.

3. Glavni farmaceutski intermedijari u Kini su uglavnom antibiotski intermedijari i vitaminski intermedijari. Kao što je prikazano na slici ispod, antibiotski intermedijari čine više od 80% glavnih farmaceutskih intermedijara u Kini. Među intermedijarima s prinosom većim od 1.000 tona, 55,9% su bili antibiotici, 24,2% vitaminski intermedijari, a 10% antibakterijski i metabolički intermedijari. Proizvodnja drugih vrsta antibiotika, kao što su intermedijari za lijekove za kardiovaskularni sistem i intermedijari za lijekove protiv raka i antivirusne lijekove, bila je znatno niža. Budući da je inovativna kineska industrija lijekova još uvijek u fazi razvoja, postoji očigledan jaz između istraživanja i razvoja antitumorskih i antivirusnih lijekova i razvijenih zemalja, pa je teško pokrenuti proizvodnju uzvodnih intermedijara iz nizvodnih. Kako bi se prilagodila razvoju globalnog farmaceutskog nivoa i prilagođavanju spektra bolesti, industrija farmaceutskih intermedijara trebala bi ojačati istraživanje, razvoj i proizvodnju farmaceutskih intermedijara.

Izvor podataka: Udruženje hemijsko-farmaceutske industrije Kine

4. Kineska preduzeća za proizvodnju farmaceutskih intermedijara su uglavnom privatna preduzeća sa malim obimom investicija, od kojih većina ima između 7 i 20 miliona, a broj zaposlenih je manji od 100. Budući da je profit od proizvodnje farmaceutskih intermedijara veći od profita hemijskih proizvoda, sve više hemijskih preduzeća se uključuje u proizvodnju farmaceutskih intermedijara, što dovodi do fenomena neuređene konkurencije u ovoj industriji, niske koncentracije preduzeća, niske efikasnosti alokacije resursa i ponovljene izgradnje. Istovremeno, sprovođenje nacionalne politike kupovine lijekova primorava preduzeća da smanje troškove proizvodnje i razmjenjuju cijene po količini. Proizvođači sirovina ne mogu proizvoditi proizvode sa visokom dodanom vrijednošću, pa postoji loša situacija cjenovne konkurencije.

S obzirom na gore navedene probleme, predlažemo da industrija farmaceutskih intermedijara u potpunosti iskoristi prednosti Kine, kao što su super produktivnost i niske proizvodne cijene, te poveća izvoz farmaceutskih intermedijara kako bi dodatno zauzela tržište razvijenih zemalja uprkos negativnoj situaciji epidemije u inostranstvu. Istovremeno, država bi trebala pridati važnost istraživačko-razvojnim kapacitetima farmaceutskih intermedijara i podsticati preduzeća da prošire industrijski lanac i sveobuhvatno pređu na CDMO model koji je tehnološki intenzivan i kapitalno intenzivan. Razvoj industrije farmaceutskih intermedijara treba da bude vođen potražnjom na tržištu razvijenih zemalja, a dodana vrijednost i pregovaračka moć proizvoda treba da se povećaju osvajanjem tržišta razvijenih zemalja, poboljšanjem vlastitih istraživačko-razvojnih kapaciteta i jačanjem testiranja kvaliteta proizvoda. Način proširenja uzvodnog i nizvodnog industrijskog lanca ne samo da može poboljšati profitabilnost preduzeća, već i razviti prilagođena međupreduzeća. Ovaj potez može duboko povezati proizvodnju proizvoda, povećati lojalnost prema kupcima i njegovati dugoročne odnose saradnje. Preduzeća će imati koristi od brzog rasta potražnje na tržištu i formirati proizvodni sistem vođen potražnjom i ISTRAŽIVANJEM i razvojem.