Industrija finih hemikalija je ekonomsko područje proizvodnje finih hemikalija u hemijskoj industriji, koje se razlikuje od općih hemijskih proizvoda ili hemikalija u rasutom stanju. Industrija finih hemikalija jedan je od važnih simbola sveobuhvatnog tehnološkog nivoa jedne zemlje. Njene osnovne karakteristike su proizvodnja visokokvalitetnih, viševrstnih, specijalnih ili višenamjenskih finih hemikalija za globalnu ekonomiju i život ljudi uz pomoć visoke i nove tehnologije. Industrija finih hemikalija ima visoku gustoću tehnologije i visoku dodanu vrijednost. Od 1970-ih, neke industrijski razvijene zemlje su sukcesivno prebacivale strateški fokus razvoja hemijske industrije na industriju finih hemikalija, a ubrzavanje razvoja industrije finih hemikalija postao je svjetski trend. Fine hemikalije uključuju pesticide, lijekove, boje (pigmente) itd. Specijalizirane hemikalije uključuju aditive za stočnu hranu, aditive za hranu, ljepila, surfaktante, hemikalije za prečišćavanje vode, hemikalije za kožu, hemikalije za naftna polja, hemikalije za elektroniku, hemikalije za proizvodnju papira i više od 50 drugih oblasti.

Farmaceutski međuproizvodi odnose se na međuprodukte hemikalija nastalih u procesu hemijske sinteze lijekova i spadaju u fine hemijske proizvode. Farmaceutski međuproizvodi se mogu podijeliti na antibiotske međuproizvode, antipiretičke i analgetske međuproizvode, kardiovaskularne međuproizvode i antikancerogene međuproizvode prema njihovim područjima primjene. Uzvodna industrija farmaceutskih međuproizvoda je industrija osnovnih hemijskih sirovina, dok je nizvodna industrija industrija hemijskih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API) i njihove pripreme. Kao roba u rasutom stanju, cijena osnovnih hemijskih sirovina uveliko varira, što direktno utiče na troškove proizvodnje preduzeća. Farmaceutski međuproizvodi se dijele na primarne međuproizvode i napredne međuproizvode. Primarni međuproizvodi nisu visoki zbog složenosti proizvodne tehnologije, cijene su niske, a dodana vrijednost je u situaciji prevelike ponude. Napredni međuproizvodi su primarni međuproizvodi reakcija. U poređenju sa primarnim međuproizvodom, složena je struktura i samo jedan ili nekoliko koraka do pripreme nizvodnih proizvoda sa visokom dodanom vrijednošću, te je njihov nivo bruto marže veći od bruto marže industrije međuproizvoda. Budući da dobavljači primarnih međuproizvoda mogu obezbijediti samo jednostavnu međuproizvodnju, oni se nalaze na čelu industrijskog lanca sa najvećim konkurentskim pritiskom i pritiskom cijena, a fluktuacije cijena osnovnih hemijskih sirovina su... veliki utjecaj na njih. S druge strane, viši dobavljači međuproizvoda ne samo da imaju snažnu pregovaračku moć nad nižim dobavljačima, već, što je još važnije, oni preuzimaju proizvodnju naprednih međuproizvoda s visokim tehničkim sadržajem i održavaju bliže veze s multinacionalnim kompanijama, tako da fluktuacije cijena sirovina imaju manji utjecaj na njih. Međuproizvodi koji nisu GMP i GMP međuproizvodi mogu se klasificirati prema stepenu utjecaja na konačni kvalitet aktivnog farmaceutskog sastojka (API). Međuproizvodi koji nisu GMP odnose se na farmaceutski međuproizvod prije početnog materijala API-ja; GMP međuproizvodi odnose se na farmaceutski međuproizvod proizveden prema zahtjevima GMP-a, odnosno supstancu koja se proizvodi nakon početnog materijala API-ja, tokom koraka sinteze API-ja, i koja prolazi kroz daljnje molekularne promjene ili rafiniranje prije nego što postane aktivni farmaceutski sastojak (API).

Drugi vrhunac pada patenata će nastaviti stimulirati potražnju za uzvodnim međuproizvodima
Industrija farmaceutskih intermedijara fluktuira pod utjecajem ukupne potražnje nizvodne farmaceutske industrije, a njena periodičnost je u osnovi konzistentna s onom u farmaceutskoj industriji. Ovi utjecaji mogu se podijeliti na vanjske i interne faktore: vanjski faktori se uglavnom odnose na ciklus odobravanja novih lijekova na tržištu; interni faktori se uglavnom odnose na ciklus zaštite patenata inovativnih lijekova. Tempo odobravanja novih lijekova od strane regulatornih agencija za lijekove, kao što je FDA, također ima određeni utjecaj na industriju. Kada vremenski raspon odobravanja novih lijekova i broj odobrenih novih lijekova budu povoljni za farmaceutske kompanije, generirat će se potražnja za uslugama farmaceutskog outsourcinga. Na osnovu broja novih hemijskih lijekova i novih bioloških lijekova koje je FDA odobrila u posljednjoj deceniji, veliki broj odobrenja novih lijekova nastavit će generirati potražnju za uzvodnim intermedijarima, čime će se podržati industrija da održi visok procvat. Nakon što istekne zaštita patenata inovativnih lijekova, generički lijekovi će se znatno poboljšati, a proizvođači intermedijara će i dalje uživati ​​u eksplozivnom rastu potražnje u kratkom roku. Prema statistikama Evaluate-a, procjenjuje se da će se od 2017. do 2022. godine tržište lijekova vrijedno 194 milijarde juana suočiti sa situacijom isteka patenata, što je drugi vrhunac pada patenata od 2012. godine.

Posljednjih godina, s ekspanzijom i kompliciranom strukturom lijekova, stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova je smanjena, a troškovi istraživanja i razvoja novih lijekova naglo su porasli kod McKinseyja u Nacionalnoj reviji DrugDiscov. „Spomenuto je da je u periodu 2006-2011. stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova iznosila samo 7,5%, dok je od 2012. do 2014. godine, zbog dobre selektivnosti bioloških makromolekula i niske toksičnosti (lijekovi u kasnoj fazi razvoja, odnosno od kliničke faze III do odobrenog uvrštavanja na berzu, imaju stopu uspjeha od 74%), ukupna stopa uspjeha istraživanja i razvoja lijekova neznatno porasla, ali je i dalje teško dostići stopu uspjeha od 16,40% u 90-im godinama. Troškovi uspješnog uvrštavanja novog lijeka na berzu porasli su sa 1,188 milijardi američkih dolara u 2010. na 2,18 milijardi američkih dolara u 2018. godini, što je gotovo udvostručeno. U međuvremenu, stopa povrata novih lijekova nastavlja opadati. U 2018. godini, 12 najvećih globalnih farmaceutskih giganata ostvarilo je stopu povrata od samo 1,9% ulaganja u istraživanje i razvoj.“

Rastući troškovi istraživanja i razvoja i opadajući povrat ulaganja u istraživanje i razvoj stavili su farmaceutske kompanije pod veliki pritisak, tako da će se u budućnosti odlučiti za prepuštanje proizvodnog procesa preduzećima koja se bave ugovornom proizvodnjom (CMO) kako bi smanjili troškove. Prema ChemicalWeeklyju, proizvodni proces čini oko 30% ukupnih troškova originalnih lijekova. CMO/CDMO model može pomoći farmaceutskim kompanijama da smanje ukupne troškove osnovnih sredstava, efikasnost proizvodnje, ljudske resurse, certifikaciju, reviziju i druge aspekte za 12-15%. Osim toga, USVAJANJE CMO/CDMO moda može pomoći farmaceutskim kompanijama da poboljšaju prinos reakcije, skrate ciklus skladištenja i povećaju faktor sigurnosti, što može uštedjeti vrijeme prilagođavanja proizvodnje, skratiti ciklus istraživanja i razvoja inovativnih lijekova, ubrzati brzinu marketinga lijekova i omogućiti farmaceutskim kompanijama da uživaju u većim dividendama od patenata.

Kineska CMO preduzeća imaju prednosti kao što su niski troškovi sirovina i rada, fleksibilni procesi i tehnologija itd., a transfer međunarodne CMO industrije u Kinu potiče daljnje širenje kineskog tržišnog udjela na CMO tržištu. Prema Southovoj prognozi, očekuje se da će globalno tržište CMO/CDMO premašiti 102,5 milijardi američkih dolara u 2021. godini, sa složenom stopom rasta od oko 12,73% u periodu 2017-2021.

Na globalnom tržištu finih hemikalija u 2014. godini, farmaceutska industrija i njeni međuproizvodi, pesticidi i njeni međuproizvodi su dvije vodeće podindustrije industrije finih hemikalija, sa udjelom od 69% odnosno 10%. Kina ima snažnu petrohemijsku industriju i veliki broj proizvođača hemijskih sirovina, koji su formirali industrijske klastere, čineći desetine vrsta sirovina i pomoćnih materijala potrebnih za proizvodnju visokokvalitetnih finih hemikalija dostupnim u Kini, poboljšavajući efikasnost i smanjujući ukupne troškove. Istovremeno, Kina ima relativno kompletan industrijski sistem, što čini troškove hemijske opreme, izgradnje i instalacije u Kini daleko nižim nego u razvijenim zemljama ili čak većini zemalja u razvoju, čime se smanjuju troškovi ulaganja i proizvodnje. Pored toga, Kina ima veliki broj sposobnih i jeftinih hemijskih inženjera i industrijskih radnika. Industrija međuproizvoda u Kini razvila se od naučnog istraživanja i razvoja do proizvodnje i prodaje kompletnog seta relativno kompletnog sistema, farmaceutska proizvodnja hemijskih sirovina i međuproizvoda za osnovne može formirati kompletan set, samo nekoliko ih treba uvoziti, može proizvoditi farmaceutske međuproizvode, međuproizvode pesticida i drugih 36 glavnih kategorija, više od... Sa 40.000 vrsta međuproizvoda, postoji mnogo međuproizvoda, a ostvaren je veliki broj izvoza. Izvoz međuproizvoda godišnje prelazi 5 miliona tona, što ga čini najvećim svjetskim proizvođačem i izvoznikom međuproizvoda.

Kineska industrija farmaceutskih intermedijara je visoko razvijena od 2000. godine. U to vrijeme, farmaceutske kompanije u razvijenim zemljama su sve više pažnje posvećivale istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj osnovnoj konkurentnosti i ubrzavale transfer intermedijara i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju s nižim troškovima. Stoga je kineska industrija farmaceutskih intermedijara iskoristila ovu priliku za postizanje odličnog razvoja. Nakon više od deset godina stabilnog razvoja, Kina je postala važna baza za proizvodnju intermedijara u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji uz podršku nacionalne ukupne regulacije i različitih politika. Od 2012. do 2018. godine, proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijara porasla je sa oko 8,1 miliona tona sa veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 miliona tona sa veličinom tržišta od 2017 milijardi juana. Kineska industrija farmaceutskih intermedijara postigla je snažnu konkurentnost na tržištu, a čak su i neki proizvođači intermedijara uspjeli proizvesti intermedijare sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima. Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem. Međutim, u cjelini, kineska industrija intermedijara je još uvijek u periodu razvoja optimizacije i modernizacije strukture proizvoda, a tehnološki nivo je i dalje relativno nizak. Većina proizvoda u industriji farmaceutskih intermedijara i dalje su primarni farmaceutski intermedijari, dok je veliki broj naprednih farmaceutskih intermedijara i pratećih intermedijara novih patentiranih lijekova rijedak.