Fina hemijska industrija je ekonomska oblast proizvodnje finih hemikalija u hemijskoj industriji, koja se razlikuje od generalnih hemijskih proizvoda ili rasutih hemikalija. Fina hemijska industrija je jedan od važnih simbola sveobuhvatnog tehnološkog nivoa jedne zemlje.Njegove osnovne karakteristike su proizvodnja visokokvalitetnih, višestrukih, specijalnih ili multifunkcionalnih finih hemikalija za globalnu ekonomiju i život ljudi uz pomoć visoke i nove tehnologije. Fina hemijska industrija ima visoku gustinu tehnologije i visoku dodanu vrijednost. Od 1970-ih, neke industrijski razvijene zemlje sukcesivno su pomjerile strateški fokus razvoja kemijske industrije na finu kemijsku industriju, a ubrzanje razvoja fine kemijske industrije postalo je svjetski trend. Fine hemikalije uključuju pesticide, lijekove, boje (pigmente) itd. Specijalizirane kemikalije uključuju aditivi za stočnu hranu, aditivi za hranu, ljepila, surfaktanti, kemikalije za tretman vode, kemikalije za kožu, hemikalije za naftna polja, elektronske kemikalije, kemikalije za proizvodnju papira i drugih više od 50 polja.

Farmaceutski intermedijari se odnose na intermedijarne kemikalije proizvedene u procesu kemijske sinteze lijekova i spadaju u fine hemijske proizvode. Farmaceutski intermedijari se mogu podijeliti na međuprodukte antibiotika, antipiretičke i analgetičke intermedijere, kardiovaskularne intermedijare i međuprodukte protiv raka prema njihovim poljima primjene. Upstream industrija farmaceutskih međuproizvoda je osnovna industrija hemijskih sirovina, dok je nizvodna industrija hemijskih aktivnih supstanci i preparata. Kao rasute robe, cena osnovnih hemijskih sirovina značajno varira, što direktno utiče na troškove proizvodnje preduzeća. Farmaceutski intermedijari i podijeljeni na primarne međuproizvode i napredne međuproizvode, primarni međuprodukti zbog poteškoća u tehnologiji proizvodnje nisu visoki, cijene su niske, a dodana vrijednost u situaciji prevelike ponude, napredni međuprodukti su primarni međuprodukti reakcije, u usporedbi s primarnimy srednje složene strukture, samo jedan ili nekoliko koraka do pripreme nizvodnih proizvoda visoke dodane vrijednosti, njegova bruto marža je viša od bruto marže industrije međuproizvoda. Kako primarni posredni dobavljači mogu osigurati samo jednostavnu međuproizvodnju, oni su na prednjem kraju industrijskog lanca sa najvećim pritiskom konkurencije i pritiska cena, a fluktuacija cena osnovnih hemijskih sirovina ima veliki uticaj na njih. S druge strane, viši srednji dobavljači ne samo da imaju jaku pregovaračku moć u odnosu na mlađe dobavljače, ali što je još važnije, oni nose proizvodnju naprednih međuproizvoda visokog tehničkog sadržaja i drže bliže veze sa multinacionalnim kompanijama, tako da fluktuacije cena sirovina imaju manji uticaj na njih. stepen utjecaja na konačni kvalitet API-ja.Non-gmp intermedijer se odnosi na farmaceutski intermedijer prijeŠto se tiče API početnog materijala; GMP intermedijer se odnosi na farmaceutski međuproizvod proizveden u skladu sa zahtjevima GMP-a, odnosno supstancu koja se proizvodi nakon API polaznog materijala, tokom koraka sinteze API-ja, i koja prolazi dalje molekularne promjene ili prečišćavanje prije nego što postane API.

Drugi vrh patentne litice će nastaviti da stimuliše potražnju za uzvodnim međuproizvodima
Farmaceutska intermedijarna industrija fluktuira pod uticajem ukupne potražnje nizvodne farmaceutske industrije, a njena periodičnost je u osnovi konzistentna sa onom u farmaceutskoj industriji. Ovi uticaji se mogu podeliti na eksterne faktore i unutrašnje faktore: eksterni faktori se uglavnom odnose na odobrenje ciklus novih lijekova na tržištu; Interni faktori se uglavnom odnose na ciklus zaštite patenta inovativnih lijekova. Tempo odobravanja novih lijekova od strane regulatornih agencija za lijekove kao što je FDA također ima određeni utjecaj na industriju.Kada vremenski raspon odobrenja novih lijekova i broj odobrenih novih lijekova budu povoljni za farmaceutske kompanije, generirat će se potražnja za farmaceutskim outsourcing uslugama. Na osnovu broja novih hemijskih lijekova i novih bioloških lijekova koje je odobrila FDA u u protekloj deceniji, veliki broj novih odobrenja za lijekove nastavit će stvarati potražnju za uzvodnim intermedijerima, čime će se podržati industrija da održi visok procvat. Kada istekne patentna zaštita inovativnih lijekova, generički lijekovi će biti znatno poboljšani, a srednji proizvođači će i dalje uživaju u eksplozivnom rastu potražnje u kratkom roku.Prema statistici Evaluate-a, procjenjuje se da će od 2017. do 2022. godine 194 milijarde juana tržišta lijekova biti suočeno sa situacijom isteka patenta, što je drugi vrhunac patenata od 2012. godine.

Arijacije posljednjih godina, s ekspanzijom i složenom strukturom lijekova, smanjena je stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova, brzo povećanje troškova istraživanja i razvoja novih lijekova kompanije McKinsey u Nat.Rev. DrugDiscov.“Spomenuto, u 2006-2011, stopa uspjeha istraživanja i razvoja novih lijekova je samo 7,5%, od 2012. do 2014. godine, zbog dobre selektivnosti bioloških makromolekula i niske toksičnosti promašaja udaljenosti (lijekovi u kasnoj fazi razvoja, tj. klinička faza III do odobrenog uvrštavanja ima stopu uspješnosti od 74%, istraživanje i razvoj lijekova, ukupna stopa uspjeha se neznatno povećava, ali je još uvijek teško podržati do 16,40% stope uspjeha u 90-ima. Trošak uspješnog uvrštavanja nove droga se povećala sa 1,188 milijardi dolara u 2010. na 2,18 milijardi dolara u 2018, skoro udvostručivši se.U međuvremenu, stopa povrata novih lijekova nastavlja da opada.U 2018., globalni TOP12 farmaceutski giganti ostvarili su stopu povrata od samo 1,9% ulaganja u istraživanje i razvoj.

Povećani troškovi istraživanja i razvoja i opadajući povrat ulaganja u istraživanje i razvoj doveli su do velikog pritiska na farmaceutske kompanije, tako da će u budućnosti odlučiti da proces proizvodnje prepuste CMO preduzećima kako bi smanjili troškove.Prema ChemicalWeeklyju, proizvodni proces čini oko 30% ukupne cijene originalnih lijekova. CMO/CDMO model može pomoći farmaceutskim kompanijama da smanje ukupne troškove ulaganja u osnovna sredstva, efikasnost proizvodnje, ljudske resurse, certifikaciju, reviziju i druge aspekte za 12-15%. Osim toga, USVAJANJE CMO/CDMO načina rada može pomoći farmaceutskim kompanijama da poboljšaju prinos reakcije, skrate ciklus skladištenja i povećaju faktor sigurnosti, što može uštedjeti vrijeme prilagođavanja proizvodnje, skratiti ciklus istraživanja i razvoja inovativne lijekove, ubrzavaju brzinu marketinga lijekova i omogućavaju farmaceutskim kompanijama da uživaju u većoj dividendi za patente.

Kineska CMO preduzeća imaju prednosti kao što su niska cena sirovina i radne snage, fleksibilan proces i tehnologija, itd., a transfer međunarodne CMO industrije u Kinu promoviše dalje širenje kineskog CMO tržišnog udela. Očekuje se globalno CMO/CDMO tržište premašiti nas od 102,5 milijardi dolara u 2021., sa složenom stopom rasta od oko 12,73% u 2017-2021, prema South-ovoj prognozi.

Na globalnom tržištu finih hemikalija u 2014. godini, farmaceutska industrija i njeni međuproizvodi, pesticid i njihovi intermedijari su dvije vodeće podindustrije fine kemijske industrije, sa 69% i 10% respektivno. Kina ima snažnu petrohemijsku industriju i veliki broj proizvođači hemijskih sirovina, koji su formirali industrijske klastere, čineći desetine vrsta sirovina i pomoćnih materijala potrebnih za proizvodnju finih hemikalija visokog kvaliteta dostupnim u Kini, poboljšavajući efikasnost i smanjujući ukupne troškove. Istovremeno, Kina ima relativno kompletan industrijski sistem, što čini cenu hemijske opreme, izgradnje i ugradnje u Kini daleko nižom nego u razvijenim zemljama ili čak većini zemalja u razvoju, čime se smanjuju investicioni i proizvodni troškovi. Osim toga, Kina ima veliki broj sposobnih i nisko- koštaju hemijske inženjere i industrijske radnike. Industrija intermedijera u Kini se razvila od naučnog istraživanja i razvoja do prproizvodnja i prodaja kompletnog seta relativno kompletnog sistema, farmaceutska proizvodnja hemijskih sirovina i međuproizvoda za osnovne može formirati kompletan set, samo nekoliko ih treba uvoziti, može proizvoditi farmaceutske intermedijere, intermedijere pesticida i drugih 36 glavnih kategorija, više od 40000 vrsta međuproizvoda, postoji mnogo međuproizvoda koji su ostvarili veliki broj izvoza, međuproizvoda od više od 5 miliona tona godišnje, postao je najveća svjetska proizvodnja i izvoznik međuproizvoda.

Kineska industrija farmaceutskih poluproizvoda visoko je razvijena od 2000. godine. U to vrijeme, farmaceutske kompanije u razvijenim zemljama posvećivale su sve više pažnje istraživanju i razvoju proizvoda i razvoju tržišta kao svojoj osnovnoj konkurentnosti i ubrzale transfer međuproizvoda i aktivne sinteze lijekova u zemlje u razvoju. s nižim troškovima.Stoga, kineska industrija farmaceutskih međuproizvoda iskoristi ovu priliku da postigne odličan razvoj. Nakon više od deset godina stalnog razvoja, Kina je postala važna baza srednje proizvodnje u globalnoj podjeli rada u farmaceutskoj industriji uz podršku nacionalna sveukupna regulativa i različite politike. Od 2012. do 2018. proizvodnja kineske industrije farmaceutskih intermedijera porasla je sa oko 8,1 miliona tona sa veličinom tržišta od oko 168,8 milijardi juana na oko 10,12 miliona tona sa veličinom tržišta od 2017 milijardi juana. Kineska farmaceutska kompanija intermedijari iIndustrija je postigla snažnu konkurentnost na tržištu, pa su čak i neki proizvođači međuproizvoda uspjeli proizvesti međuproizvode sa složenom molekularnom strukturom i visokim tehničkim zahtjevima.Veliki broj utjecajnih proizvoda počeo je dominirati međunarodnim tržištem. Međutim, u cjelini, kineska srednja industrija je još uvijek u razvojnom periodu optimizacije i nadogradnje strukture proizvoda, a nivo tehnologije je još uvijek relativno nizak. Većina proizvoda u industrija farmaceutskih intermedijera i dalje su primarni farmaceutski intermedijeri, dok je veliki broj naprednih farmaceutskih intermedijera i pratećih intermedijera novih patentiranih lijekova rijedak.